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안녕하세요 항상 건강을 생각하며 의약품 정보를 제공해 드립니다.
이번에 알려드릴 의약품은 케피람정500mg입니다.
케피람정500mg 기본 정보
영어 제품명은 Kepiram Tab. 500mg 이며, 제조/수입사는 동아에스티 입니다.
성상은 노란색의 타원형 필름코팅정제 이고, 보험 청구를 위한 급여코드는 642506850 이므로 참고하시면 되겠습니다.
케피람정500mg의 주요 성분/함량은 다음과 같습니다.
- Levetiracetam 레비티라세탐 500mg
케피람정500mg 효능 효과
1. 단독요법
2. 부가요법
- 기존 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(4세 이상)
- 소아 간대성 근경련 간질(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(12세 이상)
- 특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(12세 이상)
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다.
복용방법
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 매일 일정한 시간에 투여하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
케피람정500mg 용법과 용량
필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다. 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우, 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며, 1일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다.
1.부분발작의 단독요법 및 부가요법(4세 이상)
성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세)
이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주 내지 4주마다 1일 1000mg[1회 500mg, 1일 2회]씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3000mg이다.
4세~11세의 소아 및 체중이 50kg 미만인 12~17세의 청소년
초회량은 1일 2회, 1회 10mg/kg으로 시작한다.
임상적 반응과 내약성에 따라 1일 60mg/kg[1회 30mg/kg, 1일 2회]까지 증량할 수 있으며 용량변경은 2주마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회] 초과하여 증량 혹은 감량해서는 안된다. 유효한 최저 용량을 복용한다.
최대권장용량은 1일 3000mg이다.
체중이 20kg 이하인 소아의 경우, 100mg/ml 경구용 액제로 치료를 시작하는 것이 권장된다.
체중이 20~40kg인 소아의 경우, 1일 500mg[1회 250mg, 1일 2회]으로 투여를 시작하며 2주마다 1일 500mg씩 증량하여 최대 1일 1500mg[1회 750mg, 1일2회]을 투여할 수 있다.
체중이 40kg을 초과하는 소아의 경우, 1일 1000mg[1회 500mg, 1일 2회]으로 투여를 시작하며 2주마다 1일 1000mg씩 증량하여 최대 1일 3000mg[1회 1500mg, 1일2회]을 투여할 수 있다.
체중이 50kg 이상인 소아의 용량은 성인 용량과 같다.
2. 소아 환자에서의 근간대성 발작의 부가요법(12세 이상)
이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 연구되지 않았다.
3. 1차성 전신 강직-간대 발작의 부가요법(12세 이상)
성인(18세 이상) 및 체중이 50kg이상인 청소년(12-17세)
이 약은 1일 1,000mg[1일 2회, 1회 500mg]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg[1회 500mg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg[1회 1,500mg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다.
체중이 50kg 미만인 12-17세의 청소년
이 약은 1일 20mg/kg [1회 10mg/kg,1일 2회]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 60mg/kg[1회 30mg/kg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 60mg/kg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다.
4. 신장애 환자
레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장기능에 따라 개별적으로 투여한다. 성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다.
표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLCr,ml/min)값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있다.
CLcr(ml/min) = | [140-나이(연령)] × 체중(kg) | (×0.85: 여성의 경우) |
72 × 혈청크레아티닌(mg/dl) |
이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다.
CLcr(ml/min/1.73㎡) = | CLcr(mL/min) | (×1.73) |
체표면적(BSA, m2 ) |
신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법
군 |
크레아티닌 청소율 (ml/min/1.73m2) |
1회 용량 |
용 법 |
정상 |
? 80 |
500-1,500mg |
1일 2회(12시간간격) |
경증 |
50-79 |
500-1,000mg |
1일 2회(12시간간격) |
중등증 |
30-49 |
250-750mg |
1일 2회(12시간간격) |
중증 |
< 30 |
250-500mg |
1일 2회(12시간간격) |
말기신질환투석환자(1) |
- |
500-1,000mg |
1일 1회(2) |
(1) 투여 첫째날에는 초기부하용량 750mg의 투여가 권장된다.
(2) 투석 후, 250-500mg의 추가용량 투여가 권장된다.
영아, 소아 및 청소년은 아래 공식을 사용한다.
CLcr(ml/min/1.73㎡)= | 키(cm) X ks |
혈청크레아티닌(mg/dl) |
ks= 0.45 (1세미만 영아) ; ks= 0.55 (13세미만 소아 및 청소년 여성)
ks= 0.7 (청소년 남성)
신장애를 가진 소아 및 50kg미만의 청소년 환자의 용량 조정법
군 |
크레아티닌 청소율 (ml/min/1.73m2) |
1회 용량 및 용법 |
정상 |
? 80 |
10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1일 2회 |
경증 |
50-79 |
10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1일 2회 |
중등증 |
30-49 |
5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1일 2회 |
중증 |
< 30 |
5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1일 2회 |
말기신질환투석환자 |
-- |
10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1일 1회(1)(2) |
5. 간장애 환자
경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
6. 소아
경구용 제제는 안전성과 유효성 자료의 불충분으로 1개월 미만의 영아에게 권장되지 않는다.
4세 이하의 소아에서의 정제 투여는 적용되지 않으며 1개월 이상의 영아에서는 액제를 투여하여야 한다.
주사제는 16세 미만의 소아에 대해 안전성·유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.
7. 고령자(65세 이상)
신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.
케피람정500mg 부작용, 사용상의 주의 사항
의약품을 복용할때에는 항상 사용상 주의 사항을 꼭 살펴보시고 복용하셔야 안전합니다. 다음과 같은 주의 사항들을 살펴보시고 약품 복용에 참고하시기 바랍니다.
복용금지
다음과 같은 분들은 이 약을 복용하시면 안됩니다.
신중한 복용
다음과 같은 분들은 신중하게 약을 복용해야 합니다.
이상반응
이상반응에 대한 내용들 참고하세요.
일반적 주의 사항
일반적인 주의 사항은 다음과 같습니다.
이상으로 케피람정500mg 효능, 효과, 부작용, 사용상 주의 사항등에 대해 살펴보았습니다.
해당 의약품에 대한 자세한 사항들을 잘 살펴보시고 복용하셔서 좋은 효과를 보고 건강해 도움 받으시길 바라겠습니다.
감사합니다.