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안녕하세요 항상 건강을 생각하며 의약품 정보를 제공해 드립니다.
이번에 알려드릴 의약품은 액토스정15mg입니다.
액토스정15mg 기본 정보
영어 제품명은 Actos Tab. 15mg 이며, 제조/수입사는 한국다케다제약 입니다.
성상은 백색 내지 회백색의 볼록한 원통형 정제 이고, 보험 청구를 위한 급여코드는 696300140 이므로 참고하시면 되겠습니다.
액토스정15mg의 주요 성분/함량은 다음과 같습니다.
- Pioglitazone Hydrochloride 피오글리타존염산염 16.53mg (피오글리타존(으)로서 15mg)
액토스정15mg 효능 효과
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.
2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여
제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.
복용방법
- 갑작스런 체중증가, 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 전문가와 상의하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
액토스정15mg 용법과 용량
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
이 약은 식사에 관계없이 1일 1회 경구투여한다.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어 실시하여야 한다. 가장 이상적인 방법은 공복혈당(FBG)보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈(HbA1c) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평가하여야 한다. 당화헤모글로빈은 과거 2 ～ 3개월 간의 혈당상태를 반영한다. 임상적으로 이 약은 당뇨병환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면 당화헤모글로빈의 변화를 평가하기에 적당한 기간(최소 3개월)은 투여 하여야 한다. 18세 미만의 소아에는 사용경험이 없으므로 투여가 권장되지 않는다.
1. 단독요법
이 약은 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 피오글리타존으로서 1일 1회 15 mg으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기 투여량으로 충분히 효과를 얻을 수 없는 경우에는 이 약으로서 1일 1회 30 mg까지 증량할 수 있다. 단독요법에 적절히 반응하지 않는 환자들에게는 병용요법을 고려하여야 한다.
2. 병용요법
1) 설포닐우레아 : 이 약은 설포닐우레아계 약물과 병용투여 할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 설포닐우레아계 약물은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있다.
그러나 만약 환자가 저혈당 증세를 보이면 설포닐우레아 투여량을 줄여야 한다.
2) 메트포르민 : 이 약은 메트포르민과 병용투여 할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 메트포르민은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있다. 이 약과의 병용요법을 하는 동안 저혈당 증세 때문에 메트포르민 투여량을 조정할 필요가 있을 것 같지는 않다.
3) 인슐린 : 이 약은 인슐린과 병용투여 할 수 있으며 이 때 용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약은 병용요법을 시작할 때도 현재의 인슐린 투여량을 지속적으로 유지할 수 있다. 그러나 이 약과 인슐린을 병용투여 받는 환자가 만약 저혈당 증세를 보이거나 혈장 글루코스 농도가 100 mg/dL이하로 감소하게 되면 인슐린 투여량을 10 ～ 25 %까지 감량할 수 있다. 이후의 용량조정은 혈당의 조절상태에 따라 개별적으로 조절한다.
? 최대 권장용량
단일요법 또는 설포닐우레아, 메트포르민, 인슐린과의 병용요법의 경우 1일 1회 30 mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 신기능부전증 환자에서의 투여량 조정이 권장되지 않는다(일반적 주의항 신장애 환자 참고).
치료법 시작시점에서 환자가 활동성 간질환이나 혈청 아미노전달효소 수치 증가(ALT 정상 상한치의 2.5배 이상)의 임상적 증거를 보일 경우 이 약 요법을 시작하면 안된다(이상반응 및 일반적 주의항의 간에 대한 작용 참고). 이 약 요법을 시작하기 전과 그 후 정기적으로 모든 환자에서 간 효소 모니터링이 권장된다. 다른 티오졸리딘디온과의 병용요법으로 이 약을 투여한 데이터가 없다.
액토스정15mg 부작용, 사용상의 주의 사항
의약품을 복용할때에는 항상 사용상 주의 사항을 꼭 살펴보시고 복용하셔야 안전합니다. 다음과 같은 주의 사항들을 살펴보시고 약품 복용에 참고하시기 바랍니다.
복용금지
다음과 같은 분들은 이 약을 복용하시면 안됩니다.
신중한 복용
다음과 같은 분들은 신중하게 약을 복용해야 합니다.
이상반응
이상반응에 대한 내용들 참고하세요.
일반적 주의 사항
일반적인 주의 사항은 다음과 같습니다.
이상으로 액토스정15mg 효능, 효과, 부작용, 사용상 주의 사항등에 대해 살펴보았습니다.
해당 의약품에 대한 자세한 사항들을 잘 살펴보시고 복용하셔서 좋은 효과를 보고 건강해 도움 받으시길 바라겠습니다.
감사합니다.