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안녕하세요 항상 건강을 생각하며 의약품 정보를 제공해 드립니다.
이번에 알려드릴 의약품은 프라닥사캡슐150mg입니다.
프라닥사캡슐150mg 기본 정보
영어 제품명은 Pradaxa Cap. 150mg 이며, 제조/수입사는 한국베링거인겔하임 입니다.
성상은 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 이고, 보험 청구를 위한 급여코드는 653501350 이므로 참고하시면 되겠습니다.
프라닥사캡슐150mg의 주요 성분/함량은 다음과 같습니다.
- Dabigatran Etexilate Mesylate 다비가트란에텍실레이트메실레이트 172.95mg (다비가트란에텍실레이트(으)로서 150mg)
프라닥사캡슐150mg 효능 효과
1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소
3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
복용방법
- 적절한 효과 및 이상반응 예방을 위해 일정 시간 간격으로 투여하세요.
- 코피, 멍, 생리과다 등 비정상적인 출혈이 지속될 경우 전문가와 상의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.
- 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관하세요.
프라닥사캡슐150mg 용법과 용량
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다.
(1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소
1회 150 mg, 1일 2회 경구투여한다.
스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동 환자에서 지혈이 이루어진 후 이 약(1회 110mg 또는 150mg, 1일 2회)을 P2Y12 억제제(예. 클로피도그렐)와 병용하여 투여한 제한된 경험이 있다. (15. 임상시험정보 참조)
(2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 1회 150mg, 1일 2회 경구투여한다.
(3) 위 세 가지 효능효과에서 출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자의 경우 (사용상의 주의 사항 중 ‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조) 1회 110 mg, 1일 2회 경구투여를 고려할 수 있다. 이러한 환자에서는 출혈 또는 빈혈의 징후 발생 여부 등이 임상적으로 주의 깊게 관찰되어야 하며, aPTT 검사와 같은 응고검사를 통하여 이 약의 과도한 노출로 인한 위험성 증가 여부를 확인한다.
2. 약물의 전환
(1) 이 약에서 비경구용 항응고제로의 전환
이 약의 마지막 용량 복용 후 12시간 이후부터 비경구 항응고제의 투여를 시작한다.
(2) 비경구용 항응고제에서 이 약으로의 전환
현재 비경구 항응고제를 투여 중인 환자의 경우 비경구 항응고제의 다음 투여가 예정된 시점에서 0~2시간 전이나 연속투여(예: 미분획 헤파린 정맥투여) 중단 시점에 이 약을 투여하여야 한다.
(3) 이 약에서 비타민 K 길항제로의 전환
크레아티닌청소율(Creatinine Clearance, CrCl)에 따라서 비타민 K길항제의 투여 시작 시점을 다음과 같이 조절한다.
• CrCl 50 mL/min 이상 : 이 약의 복용을 중단하기 3일 전부터 비타민K 길항제 투여를 시작한다.
• CrCl ≥ 30~<50 mL/min : 이 약의 복용을 중단하기 2일 전부터 비타민K 길항제 투여를 시작한다.
이 약은 INR을 상승시킬 수 있으므로 이 약을 중단한지 최소 2일 이후에 INR을 검사하는 것이 비타민 K 길항제의 효과를 잘 반영하므로 그 때까지는 INR 값을 주의하여 판단해야 한다.
(4) 비타민 K 길항제에서 이 약으로의 전환
비타민 K길항제를 중단하고, 그 INR이 2.0 미만인 경우에 즉시 이 약을 투여할 수 있다.
3. 신장애 환자
경증의 신장애 환자(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)에서 용량조절은 필요하지 않다. 중등도의 신장애 환자(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)에서는 출혈의 위험이 증가할 수 있으므로 1회 110 mg, 1일 2회 투여를 고려할 수 있다. 중증의 신장애 환자(CrCL < 30 mL/min)에게 이 약의 투여는 금기이다.
4. 75세 이상의 고령자
출혈의 위험이 증가할 수 있으므로 1회 110 mg, 1일 2회 투여를 고려할 수 있다.
5. 이 약의 복용을 잊었을 경우
이 약의 복용을 잊었을 경우, 같은 날 가능한 한 빨리 복용하되, 다음 복용 예정 시점의 6시간 전까지 복용한다. 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 권장용량의 두배로 투여해서는 안 된다.
프라닥사캡슐150mg 부작용, 사용상의 주의 사항
의약품을 복용할때에는 항상 사용상 주의 사항을 꼭 살펴보시고 복용하셔야 안전합니다. 다음과 같은 주의 사항들을 살펴보시고 약품 복용에 참고하시기 바랍니다.
복용금지
다음과 같은 분들은 이 약을 복용하시면 안됩니다.
신중한 복용
다음과 같은 분들은 신중하게 약을 복용해야 합니다.
이상반응
이상반응에 대한 내용들 참고하세요.
일반적 주의 사항
일반적인 주의 사항은 다음과 같습니다.
이상으로 프라닥사캡슐150mg 효능, 효과, 부작용, 사용상 주의 사항등에 대해 살펴보았습니다.
해당 의약품에 대한 자세한 사항들을 잘 살펴보시고 복용하셔서 좋은 효과를 보고 건강해 도움 받으시길 바라겠습니다.
감사합니다.