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안녕하세요 항상 건강을 생각하며 의약품 정보를 제공해 드립니다.
이번에 알려드릴 의약품은 가바뉴로캡슐75mg입니다.
가바뉴로캡슐75mg 기본 정보
영어 제품명은 Gabaneuro Cap. 75mg 이며, 제조/수입사는 한림제약 입니다.
성상은 흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 이고, 보험 청구를 위한 급여코드는 645304380 이므로 참고하시면 되겠습니다.
가바뉴로캡슐75mg의 주요 성분/함량은 다음과 같습니다.
- Pregabalin 프레가발린 75mg
가바뉴로캡슐75mg 효능 효과
1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료
2. 간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제
3. 섬유근육통의 치료
투여방법
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 매일 일정한 시간에 투여하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
가바뉴로캡슐75mg 용법과 용량
이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)
1. 신경병증성 통증
1) 말초 신경병증성 통증
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있다.
2) 중추 신경병증성 통증
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600mg까지 증량할 수 있다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)
2. 간질
성인 : 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있다.
3. 섬유근육통
섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300mg∼450mg이다. 이 약은 시작 용량으로 75mg 씩 1일 2회(1일 150mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150mg 씩 1일 2회(1일 300mg)까지 증량할 수 있다. 1일 300mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225mg 씩 1일 2회(1일 450mg)까지 증량할 수 있다. 1일 600mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않는다.
4. 투여의 중단
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
5. 신기능 장애환자
이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정된다.
크레아티닌클리어런스(ml/min)*
= [140-age(years) X 체중(kg) / 72 X 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dl)
*: 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거된다. (4시간 이내에 50%정도) 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 한다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 한다.
[표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용
| 크레아티닌 클리어런스 (CLcr), (mL/min) | 프레가발린의 1일 총 투여량 a | 투여방법 | ||
| 시작용량 | 최대용량 | |||
| (mg/일) | (mg/일) | |||
| ≥60 | 150 | 600 | BID or TID | |
| ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID | |
| ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID | |
| ＜15 | 25 | 75 | QD | |
| 혈액투석 이후의 용량 추가 | ||||
| 25 | 100 | 단회용량 b | ||
TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여
BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여
QD = 1일 1회 투여
a : 1일 총 투여용량 (mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 한다.
b : 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말한다.
6. 간기능 장애환자
간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.
7. 소아 및 청소년 환자
만 12세 미만의 소아와 만 12∼17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.
8. 고령자(만 65세 이상)
신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.
가바뉴로캡슐75mg 부작용, 사용상의 주의 사항
의약품을 투여할때에는 항상 사용상 주의 사항을 꼭 살펴보시고 투여하셔야 안전합니다. 다음과 같은 주의 사항들을 살펴보시고 약품 투여에 참고하시기 바랍니다.
투여금지
다음과 같은 분들은 이 약을 투여하시면 안됩니다.
신중한 투여
다음과 같은 분들은 신중하게 약을 투여해야 합니다.
이상반응
이상반응에 대한 내용들 참고하세요.
일반적 주의 사항
일반적인 주의 사항은 다음과 같습니다.
이상으로 가바뉴로캡슐75mg 효능, 효과, 부작용, 사용상 주의 사항등에 대해 살펴보았습니다.
해당 의약품에 대한 자세한 사항들을 잘 살펴보시고 투여하셔서 좋은 효과를 보고 건강해 도움 받으시길 바라겠습니다.
감사합니다.